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国内首款通用型核酸质谱走向临床,迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布!
2021-03-26

       3月26日下午,浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听,行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统,众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。


       杭州市余杭区委常委、余杭经济技术开发区党工委书记、管委会主任祝振伟充分肯定了迪谱诊断取得的成绩。他表示,此次产品获证为推动高端质谱技术的国产化,以及在国内的产业化奠定了坚实的基础。他希望迪谱诊断在“健康中国2030”战略指引下,继续智造优质高端产品,让先进的医疗技术惠及更多国人。开发区也将一如既往大力支持公司发展,继续做好“一对一”推进、“心连心”服务,让企业在余杭这方创业热土上,蝶变发展,越来越好。


       迪谱诊断总经理张郁对各位领导、临床试验基地专家老师等合作伙伴,在核酸质谱注册证申报过程中给予的支持与帮助表示衷心感谢。他汇报了公司成立以来在产品研发、自主创新、质量管理等方面取得的成果,详细介绍了DP-TOF飞行时间质谱检测系统的技术原理、优势特点、通用型的临床应用方案,以及未来的产品布局和发展规划。


       在现场嘉宾的见证下,迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱检测系统正式发布。该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理,兼具PCR、芯片与质谱三大技术优势,具备高特异性、高灵敏度、高时效性、高样本通量、高灵活性、低检测成本、低核酸起始需求、低操作难度的特点,是检测十几到几百个基因位点性价比较高的中通量基因检测设备。作为国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统,DP-TOF与配套试剂可用于生命体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测,为临床提供了一个覆盖感染性疾病防控、遗传病检测(出生缺陷防控)、药物基因组学(精准用药)、癌症分析实体瘤和液体活检(肿瘤防控)等多个应用领域的全自动解决方案。


       会上,四位专家作精彩分享,阐述了核酸质谱技术在基因检测领域内发挥的重要作用。


       中国医学科学院阜外医院实验诊断中心周洲主任介绍了核酸质谱技术在药物基因组学领域的应用。他指出,核酸质谱作为多基因多位点检测的新技术,应用于精准用药指导,可以降低检测成本和费用,提高检测效率,解决联合用药的基因检测问题。


       中国科学院微生物研究所朱宝利教授分享了核酸质谱技术在感染性病原体检测中的应用。他表示,核酸质谱可同时检测多种病原体微生物或多种耐药位点,不仅结果精准,还具备大样本处理能力,解决了病原体种类多、共感染、样本量大的难题,并且操作简单快速,无需培养。


       北京中源维康基因科技有限公司总经理李同恩博士介绍了核酸质谱平台在肿瘤靶向药物基因检测中的应用。他详细分析了肿瘤靶向药物基因检测现有技术及市场痛点,指出二代测序技术费用较高、操作繁琐、检测时间长,比较难入院开展检测,qPCR的通量以及灵敏度尚不能满足临床需求。而核酸质谱在解决这些问题方面有独特的优势,在大规模基因筛查领域有广阔的应用前景。


       上海吉凯医学检验所总经理何逖博士介绍了核酸质谱技术在遗传病检测中的应用。他认为,遗传病筛查技术应该具有漏检率低、检测通量大、检测成本低、总和阳性率高等特点,现有遗传病筛查技术的短板是出生缺陷防控的主要障碍。核酸质谱“多、快、好、省、灵活”的优势,在出生缺陷防控领域,必将有所作为。


       目前,迪谱诊断正围绕精准用药、遗传病检测、肿瘤、微生物检测、功能医学5大领域布局,积极开发临床应用产品,加速推动试剂注册证申报和上市。未来,希望与各领域专家、生物企业开展合作,基于此款通用型核酸质谱仪,开发更多满足临床需求的检测方案,共同打造核酸质谱的应用生态圈,为国人提供准确、经济、快速、简单的基因检测服务,为实现中国“健康梦”贡献力量。